据9同年1日发布的消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用以用药病症。这意味着该药可以单独给药用以外性发作的成年病症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用以病症病症的辅助用药。
American监管政府部门这项原先延揽,意味着外发作的病症病症可以采用Vimpat作为初治单药用药,而已经给予用药的病症病症,也可以替换成Vimpat单药用药。
该药是UCB公司借助Keppra(levetiracetam)销售额回升造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧罗的收益。而适应症适配之前,如果UCB可以在与原有用药方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得越来越高的收益。
因为该病十分复杂,病症需要个人化用药,因此,病症病症的用药可选择多多益善。UCB首席公共卫生充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予越来越多病症病人越来越多用药可选择为目标。今日由于Vimpat的批文,内科医生和病症病症又有了越来越多用药可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,适配其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新病人外性发作病症病症时的有效性和安全性。
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