FDA批准开浦兰治疗一个月至4岁癫痫婴幼儿患者

在旧金山，Keppra® （开浦兰）之前被批准为一小发病病态帕金森氏症成年人和4岁及以上青少年症状的辅助用药抗生素。然而，CUB（优时比）未来会同年，旧金山食品药品监督管理局之前达成协议增高该药的平除此以外年龄限制，最主要一个月及以上的青少年帕金森氏症。芝加哥大学Iris Loew-Friedrich教授，高级顾问中医官员，UCB执行副主席同年：“作为用药帕金森氏症的领导者，UCB有负有开发有效率抗生素以解决未考虑到的中医需求。我们关于Keppra® （开浦兰）用药伯父青少年症状的过后病态转型计划表明了我们对用药帕金森氏症的曾一度允诺。”在双盲、随机、多教育中心、阿司匹林对照3期研究工作后，FDA对该药给予批准。这个研究工作对Keppra® （开浦兰）口服液(20-50 mg/kg/日) 在116名难治病态一小发病病态帕金森氏症青少年症状的有效率病态和耐深受病态行进了评量。症状平除此以外年龄在一个月和4岁之间或越来越小。Keppra® （开浦兰）说明了在过后5天的评量阶段，一小发病病态帕金森氏症发病振幅显着减少。在Keppra® （开浦兰）组中帕金森氏症发病振幅减少了43.1%，与阿司匹林组的19.6%相比，减少了至少50%。研究工作者注意到所有青少年症状对Keppra® （开浦兰）除此以外呈极好的耐深受病态，在Keppra® （开浦兰）组中13.3%的症状经常出现最常见的不良反应嗜睡，在阿司匹林组中为1.8%。同时，分别有11.7%和0%经常出现脾气的反应。2009年，Keppra® （开浦兰）通过欧洲委员会批准在欧洲母公司，为小孩和一个月到4岁的伯父青少年一小发病病态帕金森氏症的辅助用药抗生素。基于Keppra® （开浦兰），UCB大大减少对帕金森氏症病的用药，并之前集中于 Vimpat® （从那时起酰胺）。这是一种一小发病病态帕金森氏症的辅助用药药，在欧洲母公司，用于17岁及以上帕金森氏症症状。在旧金山，作为表V中的深受控制抗生素，其具体来说最主要16岁及以上伴或不伴继发全面病态发病的一小发病病态帕金森氏症年轻。

译文简述：

撰稿： tangqiongwen